临床试验中的统计学若干问题-经管之家官网！

前言 ................................................................................................................................................. 2
一、认识α 和β ............................................................................................................................... 5
二、临床试验生物统计的BIBLE ..................................................................................................... 6
三、如何从统计角度来review 研究方案 ...................................................................................... 8
四、验证性试验和探索性试验 ..................................................................................................... 11
五、临床试验研究人群的选择 ..................................................................................................... 13
六、主要终点和次要终点 ............................................................................................................. 14
七、复合终点 ................................................................................................................................ 17
八、盲法........................................................................................................................................ 20
九、随机化 .................................................................................................................................... 23
十、研究设计 ................................................................................................................................ 33
十一、多中心临床试验 ................................................................................................................. 38
十二、优效性试验 ......................................................................................................................... 42
十三、非劣效试验 ......................................................................................................................... 47
十四、非劣效试验和优效试验的转换 ......................................................................................... 55
十五、从临床试验实例来看样本量的计算 ................................................................................. 57
十六、中期分析 ............................................................................................................................. 78
十七、分析集 ................................................................................................................................ 99
十八、缺失值 ............................................................................................................................... 114
十九、离群值 ............................................................................................................................... 138
二十、参数估计、可信区间和假设检验 ................................................................................... 146
二十一、基线数据分析 ............................................................................................................... 152
二十二、协变量 ........................................................................................................................... 155
二十三、亚组分析 ....................................................................................................................... 162
二十四、临床试验中的多重性问题 ........................................................................................... 171