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文件名:  20160411-长江证券-医疗保健:CRO行业,欣欣向荣,强者恒强.pdf
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临床外包服务,欣欣向荣的朝阳行业:CRO是医药研发专业化、风险分散化的必然产物。随着研发费用升高、难度加大、专利悬崖等因素,CRO渗透率将持续提高。相对于国外成熟市场,国内呈现基数孝增速快的特点,未来几年行业仍将维持快速增长。
需求主导,研发需求加速释放催生600亿外包空间:CRO市场的成长从根本上取决于对新药研发的需求。国内CRO起步晚、发展慢是因为之前的药品市场以仿制药为主,新药研发动力不足,这归因于:1)药审流程弥长造成创新药上市壁垒;2)仿制药价格虚高,药企过于安逸;3)低价导向的招标制度阻碍研发创新。但认为这一现象将会逐渐转变,基于以下几点考虑:1)药审药评加速,利好创新药和CRO;2)一致性评价全面开展,带来百亿级增量需求;3)药价放开压缩仿制药的生存空间,倒逼企业走研发创新道路;4)国内成为药企研发转移的首选地以及多中心临床试验的开展,带来巨大海外研发需求。国内对创新药研发的需求将加速释放,预计2018年国内CRO市场规模将会突破600亿元,带来巨大利润空间。
供给端标准日益规范化,行业整顿龙头受益:临床前试验标准逐步与国际标准接轨,临床试验资格的医疗机构不断增加,基本覆盖全国,相关专业人才积累丰富,为CRO行业的发展奠定良好的基矗2015年行业整顿政策频出,说明国家监管力度加强,试验水平将会得到大幅提升;预计行业短期内承压较大,小企业将会被淘汰,中长期来看行业龙头受益。




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