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| 文件名: 20221028-招商证券（香港）-中国医药、医疗行业研发洞察002期：减重药物概览.pdf | |
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研发洞察002期：减重药物概览
■ 肥胖是导致多种慢性疾病的健康风险因素。从1975年到2016年，全球肥胖症的患病率几乎翻了三倍 ■ 诺和诺德的GLP-1R激动剂索马鲁肽，为减重药物建立了新标准；信达生物 (1801 HK) 的减重药物资产IBI362，在Ph1b试验中读出积极数据 ■ 我 们 认 为 下 一 个 减 重 药 赛 道 的 重 要 催 化 剂 将 来 自 礼 来 的 tirzepatide，预计该药将在23年4月读出SURMOUNT-2 Ph3试验数据 肥胖症背景概览 肥胖是导致多种代谢，心理和肌肉骨骼合并症的健康风险因素（图1）1）全球和中国患病率不断上升：根据世界卫生组织的统计，从 1975 年到 2016 年，全球肥胖患病率（BMI≥30）几乎翻了三倍（从约4.7% 上升到约 13.1%）。 2016 年，超过19亿成年人超重，其中6.5亿人患有肥胖症（图1）。同期，中国的肥胖患者数量增加了约12倍；然而到目前为止，还没有减重处方药物在中国获得批准。2）索马鲁肽为减重药物建立新标准: 在创新减重药物中，GLP-1R激动剂（例如，FDA于2021年6月批准的索马鲁肽）为减重药物建立了新的行业标杆（索马鲁肽用药68周减重14.9%，图5），可实现有效且持久的减重疗效，而不会出现历史上减重药物所出现的严重不良反应（例如拟交感神经药物可导致抑郁，附录 A），代表了最有希望的下一代减重药物的研发方向。 GLP-1R激动剂是通过靶向脑-肠通路（例如促进胰岛素分泌、葡萄糖摄取和减少胃排空）来减轻体重（图3）。 信达生物的减重药物IBI362在Ph1b试验中读出积极数据 10月17日，信达生物公布了其减重药物资产，GCGR/GLP-1R激动剂 IBI362（Mazdutide） 在 针 对 中 国 人 群 的Ph1b实 验 （NCT04440345, n=12）中读出积极数据。该研究结果发表在eClinicalMedicine，结果显示更高剂量（即，9mg/10mg QW_SC）在用药16周和12周分别减重9.5%和 11.7%（安慰剂组：-1.8%/-3.3%）。报道最多的治疗相关副作用（TRAE）是GLP-1R 药物类别常见的胃肠道反应，大多表现为轻度（图 5）。我们认为公司新发布的研究数据进一步巩固了IBI362在减重药物领域的布局，我们认为 IBI362具有一定的吸引力，是基于其已证实的减重疗效（图6），简化的给药方案（图7）以及在中国减重药物赛道的领先地位（附表B）。然而，我们认为长期疗效的数据读出以及相关的安全性信息将进一步为 IBI362在持续性临床获益的潜力方面提供支持。 减重药物管线值得期待的催化剂 随着索马鲁肽引起的关注，我们认为减重药物赛道的下一个重要催化剂将来自礼来的GLP-1R类减重药品tirzepatide，预计该药将在23年4月读出 SURMOUNT-2 Ph3试验数据。其他值得关注的事件包括（图8）：信达的 IBI362在22年下半年开展Ph3试验, 辉瑞的danuglipron在23年下半年完整的Ph2数据的读出，以及两个Ph3阶段的减重药品在23年上半年的数据读出（即Exerkine的Muscle5/TRIM7和Rhythm的Setmelanotide)。 |
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