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文件名:  医药日报:默沙东索特西普在华获批上市.pdf
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报告摘要
市场表现:

2025年1月6日,医药板块涨跌幅+0.85%,跑输沪深300指数0.70pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医院(+3.94%)、医疗设备(+1.97%)、医药流通(+1.36%)表现居前,体外诊断(+0.28%)、其他生物制品(+0.30%)、医疗耗材(+0.56%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为伟思医疗(+20.01%)、三博脑科(+20.01%)、翔宇医疗(+20.00%);跌幅榜前3位为瑞迈特(-6.45%)、宏源药业(-4.44%)、天臣医疗(-4.31%)。

行业要闻:

近日,默沙东(MSD)宣布,激活素信号传导抑制剂(ASI)注射用索特西普(Sotatercept)已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗WHO功能分级(FC)Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以改善患者的运动能力和WHO功能分级。索特西普是一款IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白,将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起,可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合,从而降低激活素介导的信号传导。

(来源:默沙东,太平洋证券研究院)

公司要闻:

亚辉龙(688575):公司发布公告,公司与脑机星链签署了《战略合作框架协议》,双方将通过整合脑机接口技术与临床和市场资源,共同开发脑机接口相关在研产品及推进后续市场拓展及推广,提升在中枢神经疾病等领域诊疗技术水平。

宣泰医药(688247):公司发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

亿帆医药(002019):公司发布公告,子公司合肥亿帆近日收到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

海思科(002653):公司发布公告,子公司四川海思科近日收到国家药品监督管理局下发HSK39297片的《受理通知书》,该药是公司自主研发的一种高效的选择性补体B因子(FB)小分子抑制剂。

风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。


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