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在中国大陆市场,美国药企所占份额达到64%;国内位列前十的药企加起来,占整个市场份额不足5%。参与调研报告的车艳博士说,即便是在中国大行其道的仿制药,也远没有达到国际领先水平。只有监管到位,质量提升,中国 ...
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据上海《解放日报》报道,在中国大陆市场,美国药企所占份额达到64%;国内位列前十的药企加起来,占整个市场份额不足5%。这是中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会近日在《制药企业质量体系调研项目》报告中公布的一组数据。中国药企“本土作战”为何无招架之力?怎样才能提高产业能级,让国产制药具备影响力?
美国药企独领风骚
中国是全球第三大医药市场,目前,进入中国的进口药品约有8000余种,主要来自世界知名药企。细数国内市场,包括辉瑞、阿斯利康、诺华、默克强生、礼来等诸多国际一流药企,无不将中国市场视作最大的“蛋糕”。这其中,美国药企产品更占了大头。
美国药企何以独领风骚?内中原因大致有三。首先,最先占领市场“处女地”。从普通感冒药到肿瘤药,从抗抑郁药到戒烟药,美国药企对创新药物的投入成本巨大,回报也非常高。其次,瞄准需要长期服药的常见病、多发病,是美国药企拓宽市场的重要一招。如治疗高血压药物、治疗胆固醇药物等,在中国具有最广泛的消费人群。此外,美国药企生产的药品质量确实更胜一筹,口碑好、信誉好,也成为持久销售的要诀。
本土药企无力招架
目前,中国有大大小小医药企业5000余家,其中年产值不足6000万的中小型药企占60%。由于缺少“龙头”企业,在实际竞争中,中国本土药企常常败下阵来。
业内专家分析,缺少创新药物、难以引领医药市场是症结之一。此次的调研报告显示:中国医药产业基本以仿制药为主,创新药的市场份额不足30%。在卖得好的药品中,可能有1000家企业都在生产同一种药品,质量参差不齐。一味地仿制重复,跟着他人脚步走,导致本土药企难有出头之日。
参与调研报告的车艳博士说,即便是在中国大行其道的仿制药,也远没有达到国际领先水平。在全球范围内,中国仿制药整体水平甚至排不进前100名,本土企业与山德士、Teva等仿制药巨头仍存在较大差距。内中原因,在于中国仿制药质量不过关、产品缺乏竞争力。综观本土药企,竞争的焦点并未放在提高质量上,而是不断依靠“低价鏖战”,有的甚至出现危害不小的药品安全不良事件。药品频出“质量门”,市场信誉一落千丈。
医药产业崛起路在何方
中国本土药企的发展出路在何方?负责此次调研的陈怡博士说,本土药企崛起,必须从创新和质量两方面入手。调研报告显示,在日本,2002年国家对创新药物的加价比例为40%,2008年已升至70%至120%。中国可借鉴他山之石,刺激原创药物的研发,让医药产业呈现更强活力。
专家透露,至2012年,全球将有1390亿美元的药品专利到期,这将为中国药企走向国际市场进行“首仿”、做品牌仿制带来好契机。
为此,提高质量应成为本土药企的当务之急。这其中的具体措施可包括:完善从生产、临床验证、药物警戒直至医学信息的质量安全体系;药企建立24小时热线或网站支持,长期监测药物不良反应,及时反馈药品安全;加强对公众医药保健意识的教育,鼓励对不合格药品实行社会监督等等。只有监管到位,质量提升,中国药企才有可能在本土打出“翻身仗”。
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