我国降压药行业竞争格局分析-经管之家官网！

经研究已经证实，高血压很大程度上和不良的生活方式有关。所有的降血压治疗都应该包括生活方式的矫正。JNC7指南甚至在药物治疗开始之前的6-12个月先单独采取生活方式矫正。可以采取的方法包括： 控制食盐摄入至6g/天，试验显示每天多吃新鲜蔬菜水果，适当减少卡路里和盐分摄入最多可以降低血压达11/6mmHg。
吸烟者则需要戒烟，因为每次吸烟可以升高血压10-15mmHg。
在欧美人群中适度饮酒（每天1-2杯）不会导致高血压，在亚洲人群中完全不饮酒的人群血压更低。无论在什么人群中，酗酒都是高血压的危险因素。
适当的有氧运动可以降低血压。
生活方式的改变绝非一朝一夕之功，短期内很难推广到所有的高血压高危人群。更重要的问题在于：越来越多的研究显示一旦进入高血压前期，仅仅通过生活方式的干预一般都很难达到正常血压的控制目标，此时必须采取药物治疗。许多药物都能控制血压，但是停药之后血压经常反弹到原来的水平，所以高血压治疗是一个长期的过程。目前市场已经有超过100种降压药物，分别属于不同的门类。大部分降压药物为口服药物，少数应用于高血压危象等的药物为注射剂。
表1：常见高血压药物分类
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除了以上列举的类型之外，国内临床常用的高血压药物尚有中成药如牛黄降压丸，安宫降压丸，珍菊降压片等，这些产品将在后文中介绍。诺华近年开发的作用通路类似于ACEI和ARB的直接肾素抑制剂阿利吉伦，本来被寄予厚望，但是由于其疗效未及预期，临床推广并不十分成功。为了应对重磅产品的专利悬崖及心脑血管药物开发成本高而进度缓慢的现状，以及多数患者的高血压单药控制不良的现状，高血压药物的研发趋势是复方制剂，既往多以ARB/ACEI和利尿剂联合多见，如赛诺菲的安博诺（厄贝沙坦+氢氯噻嗪），诺华的复代文（缬沙坦+氢氯噻嗪），默沙东的海捷亚（氯沙坦+氢氯噻嗪），未来的趋势是ARB联合CCB或者ACEI联合CCB为主，目前国内上市产品包括诺华的倍博特（缬沙坦+氨氯地平），信立泰也有在注册品种贝那普利乐卡地平复合制剂。
IMS采样数据显示，我国高血压市场2011年销售额为110亿元，考虑到许多高血压药物通过社区卫生中心或者乡村卫生室甚至OTC等渠道销售，且许多降压中成药未被IMS数据库收录，实际降血压药物市场要比这个数字大许多。
图1：2007年至2011年我国各类别降压药物的销售情况
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图2：2011年各类别降压药物销售额占比
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利尿剂一直是高血压基础用药，但是由于新的降压药物逐渐面世，市场份额增长缓慢，部分产品甚至负增长。力生制药的寿比山（吲达帕胺）是利尿剂类别中的著名产品，但是近几年来出现了销售的下滑。高血压诱发的脑卒中在中国比西方国家常见得多，CCB由于在控制动脉粥样硬化，预防脑卒中方面有一些优势，且上市时间早，销售基础好，近年来一直保持了市场份额第一的位臵。这个领域有高血压市场最大的两个产品络活喜和拜心同，国内的施慧达（左旋氨氯地平）是络活喜的手性药物，提高了疗效，降低了副作用，凭借其优越的药理特性，销售额挤进了降压药物前10位。由于数个跨国企业的专利产品在前几年集中上市推广，ARB产品的市场份额在过去几年取得了快速增长，由于ARB产品专利也开始逐渐到期，预计ARB增长将逐渐趋缓。
图3：2011年ACEI市场份额情况
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由于ARB产品的竞争，ACEI产品近年增长较慢，由于降压药物市场很大，其绝对销售数额并不低，根据IMS数据显示，2011年ACEI类药物销售额在10亿以上，外企仍然牢牢掌控前3的位臵，这些产品分别是诺华的贝那普利，施维雅的培哚普利，施贵宝的福辛普利，值得一提的是信立泰的贝那普利虽然排名第5，但是份额仍然较小，未来继续替代份额居于首位的诺华原研产品，仍有一定的市场空间。
β-肾上腺素受体阻滞剂近年来多用于心衰和心率失常等疾病的治疗，由于在这一领域的循证医学证据充分，市场推广有力，近年来销售额增长较快。阿斯利康的倍他乐克（美托洛尔）占据了β-肾上腺素受体阻滞剂绝大部分份额。复方合剂目前市场份额较小，但是增长较快，未来复方合剂的方向是ARB/ACEI+CCB。由于近期没有突破性的降血压药物面世，复方合剂将是降压领域的一个发展重点。跨国企业在高血压市场占据非常重要的位臵。前10大降压产品总共占据51%的市场份额，其中仅有一个国内产品—施慧达药业的左旋氨氯地平。
表2：2011年国内前十大降压产品市场份额
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目前的高血压领域的基本竞争格局是外企学术推广做大市场并占据最大份额，国内企业采取跟随策略，众多企业分食余下的市场份额。这个格局有望被我国自主研发的ARB类降压药物阿力沙坦打破，沙坦类市场空间较大，这给信立泰未来的业绩带来一定的想象力，如果市场推广的得当，阿力沙坦的销售额应该能够和外资产品比肩，成为10亿俱乐部的一员。但是也需要看到高血压市场竞争激烈，阿力沙坦要成为一个重磅产品还有很长的路要走，短期之内对于信立泰的业绩不会有明显影响。
2012年3月新公布的国家基本药物目录将硝苯地平，氨氯地平和缬沙坦这三个销售额排名前三的产品全部囊括。这一变化可能给整个降压药物市场带来格局的变化，未来市场的走向和变化将很大程度上取决于各省具体基药招标的政策，以及生产企业和主管部门之间的博弈。以陕西省基药招标为例，赛诺菲原研产品氯吡格雷因为待确认价格较之前的非基药招标价格降幅接近50%，为了维护全国价格而不得不弃标，也就等于将这块市场拱手让给了竞争对手。之前也有跨国企业默沙东将自己产品舒降之（辛伐他汀）主动降价50%进入基药目录，最终销量增长1倍，销售额基本和原来持平，利润反而较之前为低。
从各产品中标价格来看，原研产品价格远高于国内仿制产品，基药招标如果不对质量层次进行显著的区分，原研产品会面临很大冲击。由于高血压发病率高而治疗率、控制率低，整个市场还有很大的空间，伴随医保覆盖的完善和基药制度的推进，高血压药物在广阔市场的可及性会逐渐增加，预计降压药物市场在未来仍将保持稳定的增长。
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