新版GMP认证大限临近 中药企业或面临生死考

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  按照相关规定,以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求,未达到要求的企业,在上述规定期限后不得继续生产药品。这意味着,国内的中药和中药饮片企业在今年年底前 ...
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新版GMP认证大限临近 中药企业或面临生死考

  按照相关规定,以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求,未达到要求的企业,在上述规定期限后不得继续生产药品。这意味着,国内的中药和中药饮片企业在今年年底前如果通不过"飞行检查",将面临工厂停产的窘境。

  随着新版GMP(药品生产质量管理规范)认证时间节点将至,中药企业也迎来有史以来规模最大、频率最高的"飞行检查"。

  公开资料显示,新版GMP认证由国家食品药品监督管理总局(以下简称"食药总局")自2010年起实施,有两个关键的时间节点,即生产血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的企业,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求;以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。

  按照相关规定,未达到要求的企业,在上述规定期限后不得继续生产药品。这意味着,国内的中药和中药饮片企业在今年年底前如果通不过上述检查,将面临工厂停产的窘境。

  "今年是中药企业的专项检查年度,对于中药企业的GMP认证进行控制 ...



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