据国家食药监总局规定,以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求,未在规定期限内通过该认证的药企不得继续生产药品。眼下,大限迫近,大批药企正面临生死存亡的考验。
《每日经济新闻》记者注意到,近期,随着监管部门加大飞行检查的频率,多家药企GMP证书被收回的消息频频出现在各大医药公众号上,据粗略统计,截至10月底,全国就有100家以上药企遭遇证书被收回。
药企面临的史上最严关停令也让许多药企很担忧。近日,全军药材供应保障监管中心发布公告称,有251个药品被终止了军标资格,其中因新版GMP认证原因而上“黑名单”的就达63个。分析人士认为,GMP认证大限在某种程度上将加速行业洗牌,但药企经历“阵痛”也不可避免。
药企迎最严GMP认证
年关将近,对国内大批药企而言,距离史上最严GMP认证大限已经时日不多。据规定,以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求,未在规定期限内通过该认证的药企,则不得继续生产药品。
记者了解到,新版GMP为我国于2011年3月正式实施的2010 ...
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