药品审批改革在严格新药审批的同时，鼓励中药新药，中药创新或迎来新机遇。

日前，国家食品药品监督管理总局发布 《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》，征求意见稿表示，为加强药品注册管理，解决当前药品注册申请积压的矛盾，充分利用审评资源，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市。

其中，新药注册申请的情形包括：未在中国境内外上市销售且具有明显临床价值的创新药；预防和治疗艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病及尚无有效治疗手段疾病的新药注册申请；体现中医药治疗优势，并且在重大疾病防治中具有清晰的临床定位的中药新药注册申请。此次征求意见稿将中药新药纳入优先审批的范围，释放出鼓励中药创新的信号。

在我国，新药审批时间过长一直备受诟病。例如，按规定，新药申报临床试验，审批时间是60天到90天。但实际上，多数企业要等1年才能拿到批文。申报指南不清晰、不透明，常常让新药研发企业“摸不着头脑”，一定程度上影响了我国的药品创新。

今年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，从国家层面拉开了药品审批改革的大幕。药品审批 ...

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