央广网合肥12月24日消息(记者王利 通讯员石跃新)安徽省食品药品监督管理局日前发出《关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》,要求药品注册申请人、药物临床试验机构、合同研究组织进一步做好药物临床试验数据自查工作。
通知指出,药品注册申请人要对国家食药监总局第117号公告中所列待审评审批的项目,以及第117号公告以后申报的项目,按照药物临床试验数据现场核查要点,对临床试验数据重新进行全面认真的自查。按照各自时间节点要求,将自查结果向省食药监局报告。自查中, ...
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