清理药品注册积压

　　2015年7月,CFDA决定对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查,如今整个药品注册申请整顿正在持续进行中,已有超过150家企业主动提出撤回药品注册申请。中泰证券出具报告认为,清理积压、引导创新、提升标准是医药行业发展源头(研发提升竞争力)最大、最深入、雷厉风行的一次改革,是对于鼓励新药研发任务最有力的政策支持。

　　此前,创新药审评审批过慢,是我国创新药发展缓慢的严重问题。扬子江药业集团董事长徐镜人曾提到:“药品审批迟滞现象多年来一直被诟病,一个新药的审批可能要花两年到五年的时间,长一点的甚至要八年。这样的速度让新药变成老药,跟不上百姓的需求,也阻碍着新药的研发工作。”

　　因此,在整个健康产业大发展的背景下,创新药研发应该放在极为重要的位置,而2015年从临床试验自查核查、药品加速审评到药械审批制度改革意见等一系列政策组合拳,也彰显了有关方面对药审制度改革的决心。

　　北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向记者表示,2016 ...

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