博雅生物(300294)近日公告，撤回旗下新药西他沙星的注册申请，而这已是2016年以来第26份上市药企撤回新药注册申请的公告，加上去年底公告撤回的，随着药审改革新政发威，近期已有约50家上市药企撤回其新药注册申请。对此，国家食药监总局相关部门负责人向上证报记者表示：“药品审评审批制度改革旨在全面提高药品质量标准，如使仿制药达到原研药的标准，并鼓励药企研发国内外均未上市的创新药，特别为创新药审批开辟绿色通道。”

　　在“以良币驱逐劣币”的药审改革新思路下，众多撤回新药注册申请的上市药企有的将补齐临床数据等材料后重新申报，更多的则已将视线放在提升自身研创能力上，使得以创新药和创新技术为主要标的的并购案例数量大增。有业内人士预计，国内创新药的黄金时代已经来临，国外创新药昂贵的价格使患者望而却步，而国内自主知识产权的新药只要等效或更好，就会占领巨大的市场。如上周的国家科学技术奖励大会上，拟IPO企业贝达药业参与研发的“小分子靶向抗癌药”盐酸埃克替尼摘得国家科技进步一等奖，就为医药创新树立了新的标杆。

　　药审改革为创新药“清障”

　　药审改革将净化新药审批环境，未来有助于引导 ...

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