中国证券网讯复星医药(600196)2月4日晚间披露，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术有限公司研制的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(受理号:CXSL1400065沪)(以下简称“该新药”)用于转移性胃癌适应症获得国家食 ...
复星医药(600196)控股子公司获药品临床试验批准
中国证券网讯 复星医药(600196)2月4日晚间披露，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术有限公司研制的注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体(受理号:CXSL1400065 沪)(以下简称“该新药”)用于转移性胃癌适应症获得国家食品药品监督管理总局的临床试验批准。
根据公告，2015 年7月8日，该新药用于乳腺癌治疗适应症已获国家食药监总局的临床试 验批准。2014年5月27日，复宏汉霖就该新药用于转移性胃癌适应症向国家食药监总局提交临床试验申请并获受理。
据介绍，该新药为复星医药(600196)及其控股子公司/单位自主研发的单克隆抗体生物药的生物类 ...
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