今日，记者从国家食药监总局获悉，根据投诉举报，国家食药监总局核查中心、辽宁食药监局于2016年2月25日-29日对辽宁玉皇药业有限公司进行了追踪检查。检查结果显示，该企业存在编造批生产记录和物料出入库台账、 ...
辽宁玉皇药业涉嫌违法违规生产 药品GMP证书被收回
今日，记者从国家食药监总局获悉，根据投诉举报，国家食药监总局核查中心、辽宁食药监局于2016年2月25日-29日对辽宁玉皇药业有限公司进行了追踪检查。检查结果显示，该企业存在编造批生产记录和物料出入库台账、主要原料供应商审计不全、修改电子记录等行为。目前，该企业已停止生产，药品GMP证书也已被收回。
据了解，监管部门在跟踪检查过程中发现以下三点问题。一、编造批生产记录和物料出入库台账等。辽宁玉皇药业有限公司促肝细胞生长素溶液实际收率超出批准的范围。按照注册处方，每公斤乳猪肝能生产约18g多肽，但 ...
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