亿邦制药(833437)遭举报丢掉GMP

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  4月13日,广东省食药监局发布《药品生产监管飞行检查通报(2016年第4号)》,对珠海亿邦制药(833437)股份有限公司(以下简称“亿邦制药(833437)”)存在的造假产品入库记录做出收回粉针剂GMP证书。这也成为今年被 ...
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亿邦制药(833437)遭举报丢掉GMP

  4月13日,广东省食药监局发布《药品生产监管飞行检查通报(2016年第4号)》,对珠海亿邦制药(833437)股份有限公司(以下简称“亿邦制药(833437)”)存在的造假产品入库记录做出收回粉针剂GMP证书。这也成为今年被举报而受到突击检查的第7家药企。

  据广东省食药监局的公告显示,在3月29日-30日期间对亿邦制药(833437)进行飞行检查时发现,该公司相关药品生产不符合药品GMP要求,存在严重缺陷2项、主要缺陷3项和一般缺陷2项。其中,严重缺陷为该公司为缩短无菌原料药克林霉素磷酸酯的检验及使用周期,未执行有关规程对到库原料进行取样及检验;同时还存在编造克林霉素磷酸酯的入库记录问题,为与其检验时间相匹配,在克林霉素磷酸酯尚未到库的情形下,编造《物料接收记录表》、《原辅料逐件核对确认记录》、《入库单》等记录台账,规避监管。

  广东省食药监局表示,亿邦制药(833437)的粉针剂不符合药品GMP要求,因此决定收回该公司粉针剂的《药品GMP证书》( ...



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