上海自贸区扩区之后，新扩展区域内企业有了更多开放期待。

　　张江片区的医药研发外包巨头科文斯的最大期待是，成了自贸区企业之后，能不能打通进口生物类似药（biosimilar）以进行比较试验的通道。

　　“生物药在治疗肿瘤上有很好的疗效，而且专属性强、毒性低，中国药企都很想做生物类似物。但是，在进口生物对照药做比较试验，我们遇到了问题。”美国科文斯有限公司副总裁、中国区总经理毕红钢告诉早报记者。

　　当下是生物药急速发展的时代。2014年，分析人士统计了生物医药产业销售额最高的10种药品，其中有7种是生物药。

　　生物药是大分子的药物，分子结构有三维的变化，研发过程中需要和原型进行比对。生物药在中国上市的品种很少，大部分需要进口，也就只有一条通道可走，即向国家食品药品监督管理总局申请药物临床试验批件。

　　“但药物比较试验的第一阶段是在动物身上做，药监部门反馈说没有审批动物试验的流程，只审批用于人体的。”毕红钢说，“从海关角度，没有相关证件就不让进口；从药监部门角度，不做临床就不 ...

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