103家上市药企被要求自查临床试验数据

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  食药总局副局长称药物临床试验数据存在造假现象  在7月22日发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》后,食药总局日前终于明确表态称“药物临床试验数据造假现象存在”,要严肃整顿清理此类现象。  ...
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103家上市药企被要求自查临床试验数据

  食药总局副局长称药物临床试验数据存在造假现象

  在7月22日发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》后,食药总局日前终于明确表态称“药物临床试验数据造假现象存在”,要严肃整顿清理此类现象。

  “药物临床试验中的问题是比较严重的,不规范、不完整的问题非常普遍,不可靠、不真实、弄虚作假的问题确实存在,已经严重影响了药品审评审批的正常进行,严重干扰了上市药品有效安全的科学评价,严重破坏了审评审批的正常秩序。”食药总局副局长吴浈在近日召开药物临床试验数据自查核查工作电视电话会议上指出。

  《经济参考报》记者注意到,核查公告列出一份企业清单。自查核查品种清单1622个受理号中,进口有171个受理号,新药948个受理号,已有国家标准503个受理号。受理号中有309个受理号分别属于国内103家医药类上市公司。其 ...



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