同路生物问题频出 上海莱士监管待加强

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  上海莱士47亿元巨资收购了一家问题频出的企业。近日,《经济参考报》报道,6月15日~17日,安徽省食药监局的药化生产监管部门对上海莱士旗下同路生物制药有限公司(以下简称同路生物)进行药品GMP飞行检查时,发现 ...
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同路生物问题频出 上海莱士监管待加强

  上海莱士47亿元巨资收购了一家问题频出的企业。近日,《经济参考报》报道,6月15日~17日,安徽省食药监局的药化生产监管部门对上海莱士旗下同路生物制药有限公司(以下简称同路生物)进行药品GMP飞行检查时,发现该公司质控体系违反药品生产质量管理规范,存在13项问题。

  北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣对《每日经济新闻》记者表示,接连被查出问题主要原因还是在同路生物,但上海莱士对下属企业的监管上也存在问题。

  史立臣认为,同路生物被查也暴露出上海莱士对其收购之后,存在整而不合的问题。他认为,企业在收购后应特别注意在管理、企业文化以及资源配置等方面的融合。

  同路生物被检查出的问题包括,“部分灯检不合格品未按不合格品管理程序和偏差管理程序处 ...



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