创新药和创新医疗器械将加快审批

　 18日，国务院出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，坚决淘汰落后产能，全力为创新让路。国家食药监局相关领导就这一新政进行解读，该《意见》的核心目标是提高药品的质量，通过改革来促进医药行业的结构调整和转型升级，实现上市产品的有效性、安全性和质量可控性，能够达到国际先进水平，并且未来将及时发布药品供求和注册申请信息目录。

　 多年来，我国采取将地方审批药品集中到国家统一审批、药品标准由地方标准升至国家标准、提高GMP认证水平、推进仿制药、原研药质量和疗效一致性评价等措施提高药品质量，但总体上仍存在药品审批标准不高、管理方式落后、审评审批体制不顺、机制不合理等问题。企业低水平重复申报，部分注册申报临床数据不 ...

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