我国的医药制造行业正经历一场风暴。

风暴眼是国务院8月18日颁布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称“《意见》”)。《意见》旨在提高仿制药质量,鼓励创新药研发。意见是一纲领性文件,对即将出台的《新药管理办法实施条例》和新版《药品注册管理办法》具有指导意义。

业内较为一致的看法是,国务院批准药品医疗器械审评审批制度改革,目的是想从体制上进行伤筋动骨式的改革,毕其功于一役。对于创新药与仿制药企业而言,前者将享受多重便利,后者多数药品可能被淘汰出局。

药物创新

尚需更多政策支持

企业经历九九八十一难,耗尽千金开发出一款新药,当然希望它能带来利润。创利的前提是先得有市场,但目前来看创新药推广起来有不少困难。《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》给予创新药多项审评便利。但是,仅仅这一项措施还难以为创新药的发展扫清障碍。

近日北京、辽宁等省市相继启动或即将启动药品招标。中国证券报记者从8月12日召开的河南省卫生计生重点工作推进会上了解到,除了低价药、极少数特殊药品(疫苗等)、独家专利药品外,所有药品采购 ...

全文地址：https://bbs.pinggu.org/thread-3814337-1-1.html