仿制药企业迎来洗牌时机 药审改革落听

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  新药研发积极性差、新药审批流程长一直困扰我国药企的全面发展,而近期中国政府网对外公开国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称《意见》),再度让多家药企对原研药和高仿药有了新的动向。 ...
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仿制药企业迎来洗牌时机 药审改革落听

  新药研发积极性差、新药审批流程长一直困扰我国药企的全面发展,而近期中国政府网对外公开国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称 《意见》),再度让多家药企对原研药和高仿药有了新的动向。

  8月28日,记者从国内多家药企上市公司了解到,受近期国务院印发的《意见》影响,多家药企已经多次开会研讨,加大对原研药药品的研发项目规模。

  医药行业一位资深人士接受记者采访时分析说,新药品及医疗器材审批新《意见》的出台,标志着我国药品审批制度迈上一个新台阶,必将再度刺激药企加大对研发投入,我国原研药将迎来发展的最好时期。

  多家药企摩拳擦掌

  我们已经为这事开过多次研讨会,在目前国家对原研药,特别是抗艾滋病、抗肿瘤、儿童药等药品加快审批等制度的政策影响下,我们准备增加规模,抓紧对原研药的研发。 一位不愿具名的某上市公司的高层对《华夏时报》记者直言。

  而这家上市公司之所以将该事情提到公司发展的战略高度,如此重视,其实是缘于近期国务院发布的关于改革药品及医疗器械审批制度的《意见》的影响。

  《意见》指出,加快创新药审评审批。此外,该《意见》还明确表示,加快临床 ...



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