2019冠状病毒疾病大流行中疫苗公平分配的挑战

在互联网、卫星和数据存储基础设施不一致可能会妨碍集中监测疫苗分发的国家，这一点尤其令人担忧。在确定公众疫苗接种的地点和责任人方面也存在问题。在美国等发达国家，现有的医疗保健和制药基础设施很可能会依赖于疫苗的分发。然而，关于疫苗接种管理对特定人群（如土著居民、联邦雇员等）的责任问题仍然存在[64]。在发展中国家，可能不存在足够数量的大规模人口集中接种地点。在这些情况下，必须制定适当的疫苗接种框架。将个人从偏远地区大规模运送到集中的城市中心进行疫苗接种可能会对疾病传播产生可怕的后果，但无法提供疫苗接种也会使这些人口边缘化。在这些国家，在监测不断移民的个人的流动性方面可能会出现另一个困难。在无法通过标准化的识别或地址来识别大量人口的国家，在监测疫苗分布方面，这一挑战更加严峻。3.1.4潜在的2019冠状病毒疾病疫苗的公平分配是一个巨大的挑战。这一点在之前H1N1疫苗的分发过程中得到了强调[66]。不适当或不平等的疫苗分发资格标准可能会加剧经济和种族差异，政府机构必须确保制定适当的指导方针来防止这些不平等。

公平分配2019冠状病毒疾病疫苗也可能是国际范围内的一个挑战，因为更富裕和流动性更强的国家可能会增加对有限疫苗剂量的获取。高昂的成本可能会使这些国家在疫苗获取方面的差异成为焦点。之前的数据表明，在BAE等人（共21页）第7页中，疫苗接种率与社会经济地位之间存在不一致性，这既取决于国家内部的个人财富，也取决于全球舞台上的国家财富。较富裕的个人和国家往往有较高的疫苗接种率，而较不富裕的人往往有较低的接种率[45,17]。3.1.5记录保存/后续在接种疫苗后，获取和维护患者安全、彻底的免疫记录将带来若干挑战。这些记录对于了解哪些人群接种了疫苗以指导分发和公共卫生政策至关重要。此外，这些记录可用于监测长期疗效，包括免疫持续时间、大多数候选疫苗领跑者目前要求的两剂方案的依从性，以及长期副作用。安全、通用、可访问和可互操作的卫生信息存储系统供不应求，开发这样一个用于2019冠状病毒疾病疫苗接种记录保存的系统将是一个巨大的挑战。然而，开发和实施这样一个2019冠状病毒疾病监测框架可能会带来巨大的社会和个人利益。3.2后果虽然在疫苗的有效分配中可以清楚地看到未解决的后勤挑战的主要后果，但在不同人群中的公平分配却存在细微的复杂性。

必须对这些后果进行评估，并且必须制定计划，以在意识到这些后果后减轻其影响。3.2.1疾病传播缺乏有效的数字框架来监测疫苗的分配、分发和储存，可能会导致人群接种无效，导致可预防的疾病传播。丢失的疫苗、运输到错误的地理位置的疫苗或因储存条件不当而失效的疫苗都是用来防止2019冠状病毒疾病传播的废弃工具。此外，不完善的监测系统可能会极大地阻碍对疫苗分发或储存错误的调查程序，导致供应链问题持续时间过长。3.2.2个人行为等同于2019冠状病毒疾病疫苗分发的后勤准备可能会对个人产生负面影响。首先，居住在供应链错误导致疫苗供应减少的地区的人接受新冠肺炎疫苗的可能性会降低。当他们所在地区的供应短缺由于接种疫苗的必要性而脱敏而得到纠正时，这些人可能就不太可能获得疫苗。或者，由于缺乏新冠肺炎疫苗而无法获得新冠肺炎疫苗的个人可能会选择前往其他地方接种疫苗。这可能会增加导致疾病传播的流动模式。最后，疫苗分发的后勤规划不完善可能会导致ZF对个人的不信任，可能会降低接种疫苗或遵守其他卫生建议的可能性。Bae等人，第8页，共213.2.3页社会影响上述个人行为的后果可能会在社会行为中更广泛地观察到，并且可能会刺激对ZF能力更广泛的不信任。

此外，物流不足导致的收入分配差异可能会进一步扩大种族和阶级之间的社会经济差距。3.2.4经济影响疫苗生产、分发和储存中物流错误的经济负担最明显的是与纠正错误疫苗相关的经济成本。由于运输错误或储存条件差导致活疫苗的损失会产生负面的经济影响，可用于预防疾病传播的疫苗减少，加剧了新冠肺炎已经显著的经济影响。19.3.2.5安全/不良行为对疫苗生产、分销和销售的整个供应链缺乏有效监控，而存储也容易受到不良行为者的攻击。如果一个国家不仔细监测疫苗分发的整个管道，就可能存在盗窃和假冒疫苗的机会。此外，在疫苗分发和管理过程中，隐私问题在许多领域都会出现。毫无疑问，将为一些接受2019冠状病毒疾病疫苗的个人收集包括健康记录在内的私人信息，并且必须制定解决方案以防止不当使用或访问这些个人数据。在开发追踪接种过疫苗的患者并为第二次给药提供提醒的系统时，必须尽可能地保护隐私。3.3需要技术解决方案必须建立系统，以协调和监测2019冠状病毒疾病疫苗的分发和管理。疫苗的分发必须在包括ZF、制造商和运输机构在内的各种私营和公共部门之间进行协调。

必须通过一个全面、统一的数字框架，持续跟踪和监测疫苗运输目前在太空和分发管道中的位置。此外，必须建立系统来识别疫苗储存中的错误。此外，必须采取措施确保疫苗的公平分配。理想情况下，这将通过一种透明的方法实现，使公众能够直接观察到疫苗分发中没有意外的偏见。简单的技术，如单个疫苗的条形码，可以帮助解决疫苗供应链中可能出现的问题，并有助于监测长期安全性和有效性。最后，必须实施以隐私为中心的疫苗接种和患者随访方法，以评估各种疫苗的有效性，并收集有关疫苗接种率和随访二次剂量依从性的信息。这种记录保存系统对于了解疫苗在不同人群中的长期效果和副作用也至关重要。同样重要的是要注意到，贫穷国家对疫苗分发和管理中概述的许多挑战的影响更大，这突出了上述可部署数字解决方案的重要性。Bae等人，第9页，共214页由于2019冠状病毒疾病疫苗的空前快速发展，关于许多最有希望的候选疫苗的长期疗效和副作用，已有大量相关临床数据。然而，关于目前正在开发的疫苗的有限数据，以及之前对类似疫苗平台的了解，可以让我们深入了解在部署这些疫苗时可能面临的一些挑战。4.1挑战2019冠状病毒疾病大流行激发了新型疫苗平台的使用。

这些技术已使观察到的有前途的候选疫苗快速发展成为可能，但事实上，它们以前没有被广泛使用，因此在广泛实施时需要一定程度的谨慎和研究。主要关注点是mRNA疫苗的潜在反应原性，以及腺病毒载体疫苗的多糖方案和HIV易感性中的潜在问题[31,75,14]。4.1.1 mRNA疫苗RNA疫苗是一种非常新的技术，似乎非常适合在大流行环境中快速发展疫苗。到目前为止，还没有FDA批准的mRNA疫苗可广泛用于预防任何病毒性疾病，但之前的临床试验已经检验了它们的有效性，并取得了有希望的结果[60]。P fizer和BioNTech以及Moderna最近也报告了使用mRNA平台进行的2019冠状病毒疾病疫苗第3阶段试验的阳性初步结果，证明了90%以上的有效性，并且没有严重的不良事件【57，47】。然而，这些结果仅代表了参与研究的全部患者中的一小部分人的发现，疫苗的长期有效性仍有待研究[57,47]。之前在othermRNA疫苗设置中观察到的潜在挑战包括对疫苗接种的严重反应性影响，以及使用该平台对相对较弱的免疫原性反应的潜在担忧[54]。需要密切观察已开发的2019冠状病毒疾病mRNA疫苗，以确定反应性效应是否在某些人群中更为普遍，以及所赋予的免疫力的长度是否足以用于公共卫生应用。4.1.2腺病毒载体疫苗2019冠状病毒疾病疫苗开发的其他相对较新技术包括使用含有COVID-19抗原基因编码序列的腺病毒载体。

虽然与mRNA疫苗相比，这是一个更广泛研究的平台，但在全球范围内，很少有疫苗被批准使用腺病毒载体用于任何疾病。在2019冠状病毒疾病的背景下，强生和阿斯利康目前正在利用各种腺病毒载体平台开发疫苗；两位候选人最近都在被认为最有可能与疫苗接种无关的逆境事件后恢复了试验[42,3]。腺病毒载体疫苗的主要挑战在于对病毒载体的潜在预先免疫，可能会降低原始orbooster疫苗的效力[65]。此外，之前宿主对腺病毒载体Bae等人的免疫是不均匀的，共21页第10页；例如，一些研究表明，与欧洲和美国相比，撒哈拉以南非洲几种腺病毒亚型的血清学免疫流行率更高[23]。如果试验不能充分解释这一事实，腺病毒疫苗在这些人群中的效果可能会显著降低。此外，在临床试验中发现，之前为HIV开发的两种腺病毒载体疫苗可增加特定接种患者对HIV感染的易感性[31]。有人担心，使用腺病毒载体作为2019冠状病毒疾病疫苗可能会在一些人口统计学群体中诱发同样的易感性【14】。最后，有一些迹象表明，病毒载体疫苗可能是接受某些药物方案（如用于治疗多发性硬化症的药物方案）的患者的禁忌症[81]。

这些药物对疫苗接种的影响尚未得到深入研究，但应予以考虑，尤其是在相对上升的技术（如腺病毒载体）背景下。4.1.3免疫持续时间新2019冠状病毒疾病疫苗可能产生免疫的持续时间目前尚不清楚。尽管临床试验迄今已证明候选疫苗的短期安全性和有效性，但仍缺乏对任何疫苗对2019冠状病毒疾病产生免疫力的时间的了解。目前，估计最好基于对其他类似冠状病毒的免疫反应以及对自然2019冠状病毒疾病感染的持久血清学反应的研究【30，29】。这些研究中的每一项都表明，对2019冠状病毒疾病的免疫力可能不会持续超过12个月，接种疫苗的个体的免疫力可能会更短【30、29、74】。如果在疫苗广泛分发之前对免疫持续时间没有很好的了解，那么就需要有适当的工具来监测接种疫苗的个人中新的2019冠状病毒疾病感染。在2019冠状病毒疾病疫苗只能提供短期免疫的情况下，需要制定定期给人群接种疫苗的方案，并由适当的数字提醒和跟踪工具提供支持。4.1.4免疫效果尽管目前的试验报告，P fizerand Moderna 2019冠状病毒疾病候选疫苗的高效力超过90%，但必须解决低效力的可能性[57，47]。随着时间的推移，免疫力可能会下降，之前的临床试验产生的结果与药物/疫苗的未来性能不一致。此外，由于生产、储存和运输条件的不同，可能会观察到个别疫苗剂量或批次的效力差异。

在疫苗接种效果存在差异的情况下，必须有工具在广泛的人口和地理窗口中监测个人，以确定各种免疫的原因。如果疫苗的效果一致低于临床试验所表明的效果，则必须制定最佳疫苗接种策略的程序，并与其他预防政策协调，以防止新的2019冠状病毒疾病暴发。效力较低的疫苗仍然是有用的（如流感疫苗所观察到的），但必须与适当的程序和政策相结合，以保护个人和公众。Bae等人，第11页，共214.1.5页特殊人群的疫苗接种目前的2019冠状病毒疾病疫苗试验试图准确评估性别、年龄和种族的疗效【56】。到目前为止，几项3期研究的结果似乎很有希望[57,47]。然而，对于疫苗免疫原性在特定人群（如老年人、儿童和免疫功能低下的个体）中的即时和长期效果仍然存在担忧[1,38]。老年人通常会经历一个被称为“免疫衰老”的过程，这会阻碍免疫接种的免疫反应[28]。尽管这些担忧促使P fizer等公司在其2019冠状病毒疾病疫苗试验中招募了大量老年人，但仍不清楚不同年龄组患者之间的长期疫苗效力是否会有所不同【57】。根据美国食品和药物管理局（FDA）的指导方针，儿童人群中2019冠状病毒疾病疫苗候选株的临床试验将遵循成人试验，目前还没有关于12岁以下儿童使用这些疫苗的数据[32，56]。

个人可能因各种健康状况、器官移植手术或因服用癌症等疾病的药物而免疫受损。针对其他疾病的疫苗在这些人群中具有不同的效力和发病率；2019冠状病毒疾病疫苗仍需在此环境下进行全面研究。对于患有某些疾病的个人，一些疫苗可能会带来医疗风险[49]。这些人不得因未根据ADA接受疫苗接种而受到处罚[80]。4.2后果除了低效力疫苗的明显影响或潜在副作用外，还必须密切关注不同人群中这些健康结果的差异。不平等的健康结果可能会对整个社会产生重大影响，必须做好准备并加以缓解。4.2.1疾病传播有效或短期疫苗的后果不言而喻。此外，由于不同人群之间可能存在各种影响，这些问题变得更加复杂。了解2019冠状病毒疾病疫苗在不同人群（包括上述特殊人群）中所产生的不同长期效应或免疫持续时间是否不同至关重要。未能识别和理解这些差异可能会导致疾病在特定社区或人群中的传播延长。4.2.2个人行为最近的民意调查表明，疫苗效力和反应性是个人获得2019冠状病毒疾病疫苗意愿的最关键决定因素之一【61】。在报告不同人群中的实际疗效和副作用方面的透明度是至关重要的，以确保个人愿意在疫苗变得更容易获得时接受疫苗。此外，新冠肺炎疫苗的免疫持续时间必须告知个人，以帮助告知他们的决策行为。