专注于肿瘤新靶点的创新药企,将进入数据读出期。加科思成立于2015年,专注于肿瘤的新靶点药物研发,核心管理层主要来自贝达药业。目前公司有5款管线(KRASG12C、SHP2、BET、Aurora A、CD73)处于临床阶段,2023年将发布多项剂量爬坡数据。多款临床前管线,包括KRASmulti抑制剂、P53 Y220C激活剂和免疫刺激ADC等,将在2023-2024年提交IND申请。
核心管线JAB-21822:安全性潜在BIC、疗效第一梯队的KRASG12C抑制剂,有望2024年在中国上市。公司于ASCO 2022上发布JAB21822中国单药剂量爬坡数据,2L非小细胞肺癌的ORR和DCR高于竞品药物,RP2D剂量组(N=40)中3级及以上治疗相关不良反应发生率仅为3%,远低于竞品,为将来的联用方案打下良好基础。2022年9月加科思在中国启动JAB21822治疗2L非小细胞肺癌关键2期注册临床,2022年12月该适应症被CDE纳入拟突破性治疗品种,有望在2024年上市。
核心管线JAB-3312:全球进度前三的SHP2抑制剂,海外联用临床已完成剂量爬坡。SHP2磷酸酶具有激活RTK-RAS相关通路和抑制肿瘤免疫的双重功能,因此SHP2抑制剂具有和EGFR-MAPK通路抑制剂或PD(L)1单抗联用的巨大潜力。包括加科思在内,目前全球主流的SHP2抑制剂均已授权给MNC,显示业界对该靶点的看好。近期RevMed公司的RMC-4630展现了良好的单药和联用数据。加科思重点推进的JAB-3312在中国、全球开展多项单药和联用临床,基本已经完成1期剂量爬坡阶段患者入组,等待数据发布。
深具潜力的临床前管线:KRASmulti抑制剂、免疫刺激ADC和P53 Y220C激活剂。1)KRAS非G12C突变在肿瘤中占比14%,潜在市场巨大。加科思口服KRASmulti抑制剂JAB-23400可有效抑制多类KRAS突变,包括KRASG12X、G13D及Q61H,预计将在2023-2024年提交IND申请。2)不同于Silverback和Bolt公司将抗体和TLR激动剂偶联,加科思的免疫刺激ADC管线使用自研的STING激动剂作为弹头,偶联CD73或者HER2单抗,预计将在2024年提交IND。作为参考,Mersana公司的临床前数据显示曲妥珠单抗偶联STING激动剂的抑癌活性远高于妥珠单抗偶联TLR激动剂。3)Y220C蛋白无法结合DNA从而失去抑癌功能,约1%的实体瘤存在该突变。胰腺癌CDX模型显示加科思口服P53 Y220C激活剂JAB-30300可有效的恢复Y220C突的抑癌功能,预计将在2024年提交IND申请。
盈利预测
我们预测公司2022/23/24年营业总收入为1.46/1.39/2.34亿元人民币,归母净利润为-3.81/-4.51/-3.71亿元人民币。根据对核心管线JAB-21822和JAB-3312的收入预测,我们利用DCF法计算出公司的目标市值为106.5亿港元(汇率0.89)。首次覆盖给予“买入”评级,目标价为13.8港元。