推荐逻辑:1)先必新商业化兑现,2022年销售额有望突破20亿元,先必新舌下片有望于2023年上半年递交上市申请,上市后将与先必新形成合力;2)先诺欣是国内3CL靶点口服小分子药物首个完成II/III期临床研究入组的项目,有望于2023年Q1获批上市;3)曲拉西利于2022年7月获批上市,是全球首个骨髓抑制预防性药物。考虑到我国是化疗大国,曲拉西利有望为广大化疗患者保驾护航;4)2023年公司共有4款创新药报产,包括先诺欣、先必新舌下片、赛伐珠单抗和恩度(恶性胸腹腔积液适应症),2022年上半年创新药占比超65.4%,创新药布局日臻成熟。
先必新商业化兑现,舌下片蓄势待发。先必新是脑卒中领域自2015年以来全球唯一获批上市的新药,临床证据充分,Ⅲ期临床研究(TASTE)显示先必新较依达拉奉疗效优势明显。先必新于2020年7月获批上市后,2022年销售额有望突破20亿元,商业化兑现。先必新舌下片的Ⅲ期临床研究于2022年12月1日达预期疗效终点,有望于2023年上半年递交上市申请,与先必新形成合力。
先诺欣国内第一梯队,已完成Ⅲ期所有患者入组。先诺欣(SIM0417)是一款针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶的小分子抗新冠候选药物。12月18日,先声药业宣布已完成先诺欣治疗轻中度COVID-19 Ⅱ/Ⅲ期全部1208例患者入组,成为国内3CL靶点口服小分子药物首个II/III期临床研究入组完成的项目。先诺欣有望于2023年Q1获批上市,成为首个国产上市的3CL抑制剂。
曲拉西利是全球首个骨髓抑制预防性药物,为广大化疗患者保驾护航。曲拉西利为全球首个骨髓抑制预防性药物,于2022年7月获批上市,用于预防小细胞肺癌化疗造成的骨髓抑制。研究显示,化疗前给予曲拉西利可显著缩短第1周期严重中性粒细胞减少持续时间以及显著降低骨髓抑制的发生率。考虑到我国是化疗大国,曲拉西利有望为广大化疗患者提供良好的预防保障。
盈利预测与投资建议。剔除新冠收入,我们预计公司2022-2024年营业收入分别为62.3、75.6、90.6亿元。先声药业业绩成长确定性强,研发实力强劲,新冠药物落地在即,给予公司2023年5.8倍PS,对应目标价16.5港元,首次覆盖,给予“买入”评级。