公司以自主研发技术为核心驱动力,是国内少数几家能够研发对标FDA批准的新型佐剂(AS01、AS03、AS04、CpG1018和MF59)的疫苗公司之一。截至2022年底公司拥有12种高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合,覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、流感等具有重大负担的疾病领域。使用绝对估值DCF法计算公司合理股权价值为161.57亿港元,对应每股股价33.45港元。我们给予公司目标价34港元。首次覆盖,给予“买入”评级。
▍自主研发为核心驱动力的创新型疫苗企业。公司以自主研发技术为核心驱动力,是国内少数几家能够研发对标FDA批准的新型佐剂(AS01、AS03、AS04、CpG1018和MF59)的疫苗公司之一。截至2022年底公司拥有12种高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合,覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、流感等具有重大负担的疾病领域。潜在核心产品重组九价HPV疫苗REC603,正处于III期临床试验阶段,国内研发进度领先。
▍聚焦重组疫苗技术路线,自主研发新型佐剂。佐剂是重组蛋白疫苗重要组成成分,具有增强免疫原性、改变免疫应答性质,延长抗原作用时间等功能。国内企业佐剂系统大多受制于人,而公司具有自主研发能力。公司自主研发的BFA01佐剂对标GSK的AS01(QS-21和MPL)运用在带状疱疹疫苗的研发生产上,BFA03佐剂对标GSK的AS03(角鲨烯、Tween80和DL-α-生育酚)运用在新冠疫苗的研发生产上,BFA04佐剂对标GSK的AS04(铝盐和MPL)运用在第二代HPV疫苗的研发生产上。
▍HPV疫苗:公司核心布局产品,基于新型佐剂有望实现弯道超车。公司九价HPV疫苗REC603与Gardasil-9疫苗具有相似的免疫原性。REC603的I期临床显示REC603安全且耐受良好,疫苗组与安慰组不良事件发生率无统计学差异;且在人体上的免疫原性良好,针对所有目标HPV类型的NAb GMT水平有显著增加(定义为4倍增长的中和抗体滴度)。公司基于自主研发的新型佐剂开发出第二代重组HPV疫苗,根据公司的临床前研究,接种两针REC604a的免疫原性与Gardasil疫苗接种三针的免疫原性相当,有望改变HPV疫苗免疫程序,只需注射两针,仍可获得相同的保护效力。
▍新冠疫苗:重组蛋白+mRNA双轮驱动,把握疫苗发展新机遇。公司重组新冠肺炎疫苗ReCOV相关临床数据表明ReCOV免疫原性位于前列水平。全球多中心III期临床完成首批受试者入组。公司预计2023年初提交EUA/BLA申请。同时,ReCOV于2022年5月2日获得NMPA的临床试验批准。公司开发的冻干脂质纳米颗粒(LNP)mRNA新冠疫苗,可以在4℃或室温下(25℃)储存并具有长期稳定性,提高mRNA疫苗的可及性,于2022年6月获得菲律宾临床试验批准。
▍带状疱疹疫苗:具有巨大未满足需求的蓝海市场。根据2021年发表的《我国带状疱疹流行病学特征及疫苗免疫规划研究进展》(邓慧杰,刘芳勋),我国带状疱疹HZ年发病率为1.90/1000~6.42/1000人,其中神经痛PHN发生率在2.4%~40.2%之间。若带状疱疹疫苗在50岁及以上人群渗透率为5%,我们测算重组蛋白疫苗市场空间接近250亿元人民币。根据公司临床前研究结果,公司重组带状疱疹疫苗REC610免疫原性非劣于Shingrix,与Shingrix相比,REC610的IFN-γ及IL-2+IFN-γ水平更高。公司于2022年底获批临床试验。
▍风险因素:临床进度不及预期风险;研发失败风险;竞争加剧风险;商业化不及预期风险;行业政策变动风险;持续亏损和再融资风险。
▍盈利预测、估值与评级:我们预计公司2022~2024年收入分别为0、80、120百万元;净利润分别为-782、-280、-321百万元,对应EPS(基本)预测分别为-1.62、-0.58、-0.66元。使用绝对估值DCF法计算公司合理股权价值为161.57亿港元,对应每股股价33.45港元。我们给予公司目标价34港元。首次覆盖,给予“买入”评级。