围绕自免与肿瘤,创新扬帆起航
自免领域:公司通过自主研发建立了由IL-4Rα、TSLP、MASP-2等多个靶点构成的一系列差异化自免产品组合,适用于海内外广泛的过敏患者群体;就研发进度而言,公司靶向IL-4Rα的CM310与靶向TSLP抗体的CM326在全球范围内也具有较大先发优势。在适应症拓展上,公司与石药集团等知名药企积极拓展BD合作,为后续的产品开发与商业化夯实基础。
肿瘤领域:公司建立了以ADC和双抗(CD3相关双抗)为代表的多种抗肿瘤产品组合,其中ADC药物CMG901是全球首个获批临床的靶向Claudin18.2的ADC药物。该产品基于优异的早期临床数据,已与跨国药企阿斯利康达成合作,有望在全球范围内快速推进临床,满足胃癌等一系列重大癌种的未满足临床需求。在双抗等领域,公司也与国内知名Biotech企业携手并行,着力开发基于完整生物学机理的创新型产品。
自免赛道长坡厚雪,CM310国内研发进度领先,有望成为中国版“度普利尤”
Th2型炎症疾病患者基数庞大,IL-4Rα靶向疗法经过临床验证。目前全球仅赛诺菲/再生元的度普利尤一款IL-4Rα单抗上市,2022年其全球销售额已超过80亿美元,有望成为全球销售过百亿的重磅品种。CM310定位为度普利尤的“Me better”产品,覆盖AD、CRSwNP、AR以及哮喘等多个适应症,研发进度国内领先,CM310已于2022年2月率先进入成人中重度AD的III期临床,产品上市呼之欲出。
临床数据优异,商业潜力巨大。相较于同类竞品(其他IL-4Rα单抗),CM310针对成人中重度AD的EASI-75比例高达73.1%,较安慰剂组提升百分比为54.90%(相同指标Dupilumab单药仅提升36.20%,康乃德的CBP-201仅提升33.10%)。2022年6月,CM310获NMPA授予突破性治疗药物认定,商业潜力巨大。除此之外,公司针对低度Th2型过敏人群设计的TSLP单抗CM326也填补了临床需求空白,潜在疗效或优于美国已上市同靶点药物Tezepelumab,开发进度同样全球领先,具有全球竞争力。
肿瘤技术平台全面,国产claudin18.2 ADC一马当先,中外监管广泛认可
公司在肿瘤领域建立了全面的技术平台,涵盖单抗、双抗、ADC多个创新疗法。公司肿瘤核心产品CMG901是全球首个获批进入临床的靶向Claudin 18.2的ADC产品,先发优势明显。CMG901在美国治疗胃癌及胃食管结合部腺癌已获FDA孤儿药资格及快速通道资格认定,同时在国内获CDE授予突破性疗法认定。公司拥有国内为数不多的T细胞复位向(nTCE)双抗平台,兼顾最大化T细胞介导细胞杀伤效应与最小化细胞因子释放综合征。依靠该平台康诺亚已研发出3款CD3双抗药物CM355、CM336、CM350,并且相继获批进入临床。除此之外,公司还布局了CD38等热门靶点,覆盖血液瘤和实体瘤多个适应症。
盈利预测以及投资建议
预计公司2023-2025年归母净利润分别为-2.73、-7.04、-8.12亿元,对应EPS分别为-0.98、-2.52、-2.90元,首次覆盖,给予“买入”评级。


雷达卡



京公网安备 11010802022788号







