新版GSP实施细则内部自查表

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项目              细则规定内容             需要整改内容
*00401  药品经营企业应依法经营。
     1．《药品经营许可证》（含分支机构）、《营业执照》（含分支机构）正副本原件均在有效期内。
     2．实际经营活动（如票据、记录、在库药品等）不得有以下行为：
     （1）零售经营；
     （2）超范围经营；
     （3）挂靠、走票，为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据等；
     （4）购销医疗机构配制的制剂；
     （5）无蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质，购销蛋白同化制剂、肽类激素；
     （6）不具备经营某类药品基本条件（质量制度、机构人员、设施设备等），或近 1 年内连续 6 个月
     不经营或累计 9 个月未经营某类药品。
     3．不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应进行处罚的违法经营行为。
*00402  药品经营企业应诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
     1．企业提供资料不得有虚假、欺骗的行为。
     2．诚信等级评定为不诚信的。
     3． ...

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关键词：实施细则 GSP 经营许可证 规范性文件 分支机构