电子实验记录本问答

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关于电子实验记录本的知识点问答
1.  问：电子实验记录本对于在以后申请专利、GMP、GLP 实验室认
证的时候，是否可以作为一个正规有效的数据上交审核？
   答：对于专利申请，是可以作为有效数据上传的。对于 GMP、
GLP 认证，有一个附加要求是对所使用的计算机进行验证，这个验证
是在部署完成之后开始的，Integle 可协助用户完成该部分的验证工作。
在完成验证工作后，电子实验记录本的数据是可以作为正规有效的数
据上交审核的。

   2.问：如果新员工用已经离职员工的账号，应该怎样处理，可使
用？
   答：根据 FDA 对电子实验记录中电子签名的要求，不建议新员工
   使用已经离职员工的账号。对于已离职员工，可通过多种方式限
   制该员工查阅公司数据来保证数据安全，如移出鹰群（公司或项
   目群等）、回收应用权限、注销账号（本地部署）等方式。

   3.问：用什么方式保证电子记录本里面的数据安全？
   答：在数据安全层面：严格的数据安全和数据加密方案、可设
   置 IP 限定登录地址、数据使用与防爬、定期数据备份、阿里云云
   盾保护。在应用安全层面：有整套安 ...

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关键词：数据安全 申请专利 专利申请 数据加密 Inte