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药品注册申报专员培训资料
注册流程简介
注册机构介绍
注册法规简介
药物的临床试验
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国家食品药品监督管理局（SFDA）
SFDA在药品注册管理中的职责：1．制定、发布药品注册管理相关规章、规范性文件；各种技术标准；药物临床研究指导原则等。2．批准临床药理机构；认证GLP实验室。3．接受进口药品注册申请、资料、样品；接受省级药监局报送的新药、已有国家标准药品、非处方药的申请、资料、样品。4．组织药学、医学和其它学科技术人员，对资料进行技术审评。

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关键词：培训资料 药品注册 规范性文件 监督管理 技术标准