发帖
雷达卡
制药冷冻干燥机，也称为冻干机，是制药行业使用的专用设备，通过称为冷冻干燥（冻干）的过程从药品中去除水或其他溶剂。该过程对于保持敏感生物材料（例如疫苗、抗体、蛋白质和其他药物制剂）的稳定性、效力和保质期至关重要。
据QYResearch调研团队最新报告“全球制药冷冻干燥机市场报告2024-2030”显示，预计2030年全球制药冷冻干燥机市场规模将达到9.5亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为5.0%。
根据QYResearch头部企业研究中心调研，全球范围内制药冷冻干燥机生产商主要包括东富龙、GEA、IMA、Optima、SP Industries (ATS)、Telstar、HOF Sonderanlagenbau、KYOWAC (Nissei)、楚天科技、Martin Christ等。2023年，全球前五大厂商占有大约50.0%的市场份额。
就产品类型而言，目前实验室规模冻干机是最主要的细分产品，占据大约12.5%的份额。
就产品应用而言，目前制药公司是最主要的需求来源，占据大约60.9%的份额。
主要驱动因素:
生物制剂和疫苗需求不断增长：随着包括疫苗在内的生物制剂的重要性不断增长，对冻干等有效稳定和保存方法的需求也随之增加。该过程有助于保持敏感生物制品的功效和保质期。
冻干技术的进步：冻干设备和工艺的创新提高了效率、缩短了循环时间并提高了最终产品的质量。这些进步鼓励制药公司采用更新、更有效的系统。
制药和生物技术行业不断发展：制药和生物技术行业的扩张，尤其是在新兴市场，导致对冻干系统的需求增加。这是由于需要冻干的药物和疫苗产量不断增长。
延长保质期的需求：冻干延长了药品的保质期，这对于保持药物稳定性至关重要，尤其是在冷链基础设施有限的地区。
合同制造组织 (CMO) 的兴起：许多制药公司将其制造流程外包给 CMO。这些组织通常会投资先进的冻干系统，以满足客户的各种需求。
监管要求：监管机构通常会规定药品和生物制品的特定储存条件，而冻干可以帮助满足这些条件。遵守这些规定推动了冻干系统的采用。
主要阻碍因素:
初始投资和运营成本高：冻干系统需要大量资本投资于设备、设施和合格人员。维护和能源消耗的持续成本也很高。
复杂性和技术挑战：冻干过程很复杂，需要高水平的技术专业知识。保持一致的质量、优化周期时间和确保产品稳定性具有挑战性。
法规遵从性：药品必须符合严格的监管标准。确保冻干过程符合 FDA、EMA 和其他监管机构的要求可能具有挑战性且成本高昂。
产品适用性有限：并非所有药品都适合冻干。必须精心开发配方以确保它们能够承受该过程，这可能会限制可以冻干的产品范围。
扩展挑战：将冻干过程从实验室扩展到商业生产可能很困难。挑战包括保持产品质量、实现一致性以及优化大批量的周期时间。
技术进步与淘汰：快速的技术进步可能会使现有系统过时，需要频繁更新和升级。跟上最新技术可能会花费高昂且造成混乱。
京公网安备 11010802022788号
