规范培训教材
SOP——标准操作规程
QA——质量保证(企业用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠);
QC——质量控制(指微生物学、物理学和化学检定等)
FDA ——食品药品管理局,Food and Drug Administration
WHO——世界卫生组织,the World Health Organization
ICH——人用药物注册技术国际协调会议
Q7a——(原料药的优良制造规范指南)就代表GMP方面 唯一的一项----药物活性成分(通常指原料药)的GMP NDA ——新药申请 ANDA ——简化新药申请 DMF ——药品主文件


雷达卡


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