关于印发高风险品种风险管理计划推动行动的通知doc辽宁
推进行动
〞的通知中心各部门、各有关单位:
〝高风险品种
‘风险治理打算’推进行动
〞业经研究通过,现印发给你们,请认真研读,遵照执行。现将有关事项通知如下:
一、请中心相关部门切实抓好
〝高风险品种
‘风险治理打算’推进行动
〞的落实,精心组织实施,注意总结,不断完善。
二、中心办公室应主动做好相关
和谐工作,确保
〝推进行动
〞的顺利实施。
三、中心各部门在对外宣传和
同意咨询时,务使拟参与
〝高风险品种
‘风险治理打算’推进行动
〞之申请单位
明白得到:1.参与〝高风险品种
‘风险治理打算’推进行动
〞是完全自愿的。
2.国家中心不收取申请单位的任何费用。企业承担由其开展的相关研究费用。
3.不在高风险品种
名目〔国食药监办[2007]504号
〕内的高风险品种,
能够参照本文件执行。
特此通知
二〇〇八年六月十九日
高风险品种
〝风险治理打算〞推进行动
一、前言
1.背景
在发达国家,药品风险
治理制度在药品安全监管中发挥的作用越来越大。
治理部门制定相关的法规条款,出台各环节的指导原
那么,从风险确认、风 ...


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