GMP车间空调系统验证

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冻干及粉针车间空调系统
验证方案及报告
冻干及粉针车间空调系统
验证方案
目 录
一、引言
1．概述
2．设备情况
3．工艺流程
4．目的
5．验证范围包括
二、安装确认
〔IQ〕1．安装确认所需文件
2．安装确认检查
工程三、运行确认
〔OQ〕1．文件资料
2．高效过滤器风速及流向测定
3．风速测定
4．百级罩气流流向测定
5．房间压差、温度、湿度测定
6．记录
四、性能确认
〔PQ〕五、验证周期
一、引言
1.概述：本系统是有镀锌风管、组合空调机组、冷水管、蒸汽管
局部、洁净厂房一万级区域、十万级区域、舒适性区域及局部百级层流区域组成，功能在于对所控制范围内的空气进行调节。组合空调机组主要由冷却段、加热段、除湿段、风机段、送风段、中效段及臭氧发生器组成，担负着冻干及粉针车间内的空气除湿、净化、消毒灭菌处理。
2．设备情况
3．工艺流程
见空调系统示意图
4．目的
本验证方案目的是为了制定冻干及粉针车间洁净厂房空调系统中的设备、管道、风管等的安装确认及验收标准、运行确认、性能确认，保证该系统正确安装，符合设计规定，
到达生产要求。
5．验证范
围包括：
设备安装确认。
空调系统风管安 ...

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关键词：GMP 臭氧发生器 工艺流程 空调机 发生器