雷珠单抗wAMD全球临床试验回顾

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雷珠单抗 wAMD 全球临床实验回忆
M015311110
重要 wAMD 临床实验
固定每月注射: MARINA, ANCHOR 负荷期后随访按需注射: PrONTO （每月随访） 中国固定每月注射：EXTEND II
MARINA：证明雷珠单抗和未治疗组
相比旳视力、解剖构造、功能疗效
美国96个中心，双盲，安慰剂对照 临床研究 样本量：716例患有 微小典型型或隐匿型CNV旳患者 治疗组（1:1:1）：0.3mg， 0.5mg，安慰剂 观测：24月
研究者初筛患者
读片中心拟定病变
微小典型型或隐匿型（n＝716）
随机分组1:1:1
安慰剂（n＝238）
雷珠单抗 0.3mg（n＝238）
雷珠单抗 0.5mg（n＝240）
Rosenfeld PJ, Brown DM, Heier JS et al. 雷珠单抗 forneovascular age-related macular degeneration. N Engl JMed 2023;355:1419–1431.

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关键词：临床试验 AMD Generation Related ration