医疗器械临床试验检查要点
及判定原则
国家药监局综合司
关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
药监综械注〔2018〕45号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),核查中心: 为加强医疗器械临床试验过程的监督管理,指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作,根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》要求,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》,现予以发布。国家药监局综合司
2018年11月19日


雷达卡




京公网安备 11010802022788号







