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浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点
文涛2017.5.10
目录
01
02
03
医疗器械
医疗器械临床试验的流程
医疗器械与药物临床试验区别点
医疗器械定义
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

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关键词：ppt课件 临床试验 医疗器械 不同点 ppt