临床五部项目经验分享
临床前期准备(包括伦理准备及协议沟通)
临床试验启动前流程
项目批件审核、制定预算审阅材料文献(3 立题目的、依据。5 说明书、16 药理毒理研究综述、28 国内外临床综述、29 方案、30 研究者手册)根据文献、指导原则制定方案、原始病例、CRF、ICF筛选首研单位、统计单位、参研中心与首研初步确定方案、与统计部门通过计算得出有效病例数组织方案讨论会定稿方案、表格、ICF、制作药包方案伦理资料准备,过首研伦理会获取批件(资料、幻灯)安排厂家按照药包方案制作药品与统计确定随机信封,编盲,设盲与各医院确定合同药品,物资邮寄各中心
伦理审查流程


雷达卡


京公网安备 11010802022788号







