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某药品现场质量控制和管理
实施GMP的目的
消灭差错(混淆),避免污染和交叉污染,确保药品的安全性、有效性和均一性。
GMP的四个基本要素
1.有明确岗位职责的,由经过适当培训的合格人员组成的组织机构;2.符合质量标准的原辅料;3.适当的厂房、设施和设备;4.系统的管理和工艺文件,如工艺规程、质量控制程序、质量标准及其他标准操作规程,保证制造的全过程受控。
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楼主: 打了个飞的
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[课件与资料] 某药品现场质量控制和管理 |
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