质保部质量控制风险评估方案报告

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1. 质量管理目标 ：产品和服务满足要求 ，顾客满意 ，实现组织战略 。
2. 概述
本次风险评估的目的  ：正确的质量控制是产品放行的重要依据     ， 基于风险管理的原则   ， 我们对质量控制要素和过程行

风险识别 、 评估 ， 并采取必要的控制措施   ， 以消除 、 降低或控制可能的质量风险   。

本次风险评估的范围  ： 对质量控制从人 、 机 、料法 、 环五要素中可能存在的风险进行评估     。

3. 内容
3. 1  风险的识别结果
3.1.1 质量控制的机构设置不合理   ， 职责存在交叉和遗漏  ，人员和产品性质和生产规模不适应

3.1.2 人员的资质和培训不符合质量控制需要

3.1.3 实现质量控制过程的实验室设施和产品性质和生产规模不适应      ；

3.1.4 质量控制实验室配备的文件和工具书和产品性质和生产规模不适应       ；

3.1.5 质量控制实验室配备的仪器和产品性质和生产规模不适应     ；

3.1.6 质量控制实验室配备的物料   （ 包括标准品 、 试剂 、 试液 、 培养基等管和产品性质 ...

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关键词：方案报告 质量控制 控制风险 风险评估 质量控制过程