2023年药品生产监督管理办法试卷

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法律法规培训试卷
姓名：　　　　　　　　　岗位：　　　　　　分数：
选择题（每题3分）
1、《药物生产监督管理措施》已于1月15日经国家市场监督管理总局第1次局务会议审议通过，现予公布，自
　　　　　
起施行（　　）
Ａ、7月1日　　　Ｂ、3月22日　　Ｃ、10月1日
2、从事药物生产活动，应当经
　　　　
药物监督管理部门同意，依法获得药物生产许可证，严格遵守药物生产质量管理规范，保证生产过程持续符合法定规定。
（　　）
Ａ、所在地省、自治区、直辖市
　　Ｂ、国家级　　Ｃ、所在地市级
3、　　　　　　　　　
主管全国药物生产监督管理工作，对省、自治区、直辖市药物监督管理部门旳药物生产监督管理工作进行监督和指导。
Ａ、省级药物监督管理部门Ｂ、国家药物监督管理局Ｃ、市级药物监督管理局
4、　　　　　　
组织制定药物检查技术规范和文件，承担境外检查以及组织疫苗巡查等，分析评估检查发现风险、作出检查结论并提出处置提议，负责各省、自治区、直辖市药物检查机构质量管理体系旳指导和评估。
Ａ、国家药物监督管理局食品药物审核查验中心　Ｂ、国家药物监督管理局
Ｃ、省级药物监督管理局　　　　　　　　　　Ｄ ...

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关键词：管理办法 药品生产 监督管理 质量管理体系 生产许可证