医疗器械辐照灭菌确认报告

是 否 +2 论坛币

k人 参与回答

经管之家送您一份

应届毕业生专属福利!

求职就业群

赵安豆老师微信：zhaoandou666

经管之家联合CDA

送您一个全额奖学金名额~ !

立即领取

感谢您参与论坛问题回答

经管之家送您两个论坛币！

+2 论坛币

辐照灭菌
确认报告编制：　　日期:　审核:
　日期：　批准：　
日期:目录1概述2目的3验证人员
4验证进度
5验证方案内容
5.1设备检查确认
5。1。1安装确认与运行确认
5.1.2辐照单位相关资质证件（附件一）
5.2性能确认
5.2.1目的
5。2。2内包装材料材质确认
5.2。3辐照灭菌剂量的确认
5.2.4辐射灭菌加工确认
5。3灭菌效果
确认5.3。1灭菌后产品无菌确认
5。3。2 灭菌后包材效果确认
6。确认结论
7。确认的保持
7.1生物负载监测
7.2剂量审核
7。3辐照条件的保持
8再确认9文件保存
1概述辐照灭菌与其他主要灭菌方式对比所存在的优点
辐照原理及特点
1)辐照消毒灭菌原理：
　　在辐照过程中，伽玛射线穿透辐照货箱内的货物，作用于微生物,直接或间接破坏微生物的核糖核酸、蛋白质和酶，从而杀死微生物，起到消毒灭菌的作用。
3）医疗用品辐照灭菌的优点：
　⑴辐照消毒灭菌彻底，无污染、无残留。
　⑵辐照消毒灭菌不需加热，是一种
"冷消毒"法。　⑶γ射线穿透力强，加工时不需要打开产品包装，操作简单快捷,可连续作业，易于过程控制.
　⑷消毒灭菌后的产品在密封状态下 ...

扫码加我 拉你入群

请注明：姓名-公司-职位

以便审核进群资格，未注明则拒绝

分享0 收藏0 回帖

关键词：医疗器械 核糖核酸 包装材料 过程控制 产品包装