医疗器械经营体系管理制度全套

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医疗器械经营体系管理制度
公司工作程序目录
1、目的：建立医疗器械文件管理程序，确保从合法的企业购进合法和质量 可靠的医疗
器械。2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。
3、适用范围：本企业质量文件的管理。
4、职责：质量管理部人员对本程序的实施负责。
5、程序:5-1、本制度管理内容为：企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、纪录等， 其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料、培 训纪录、人员档案等。
5-2、质管、销售二部门系企业信息中心，负担着企业所需要的各种信息反馈等情况的收 集、汇总、分析、传递，等具体工作。
5-3、企业各部门要按时填报经营活动中的信息统计报表，于次月初
3日内将上月资料交 质管部门汇总。
5-4、各部门负责人主抓本科室的文件、资料、质量信息的收集、登记、整理、汇总工作。
5-5、全部文件、资料、纪录和信函，凭证等，一律实行借阅登记制度，规定任何人借阅 资料必须签字借阅，归还核销，不得无故积压和丢失。
5-6、文件资料应与财务凭证一样注意妥善保管，一般保存
10年，需销毁时，应由企 ...

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关键词：管理制度 医疗器械 经营活动 各种资料 工作质量