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雷达卡
第章药品质量研究的内容与药典概况
药品质量研究的主要内容
药品质量研究的目的
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主要外国药典简介
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药品质量标准的分类
中国药典的内容与进展
药品检验工作的机构和基本程序
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工业溶剂的“二甘醇”对人体的致死量是0.014-0.017毫克/公斤，60公斤体重的人仅需10毫克就可致死。而齐二药厂生产的假“亮菌甲素”注射液二甘醇含量达325.9毫克/毫升，中山大学附属第三医院9人死亡。1937年，美国一家公司的主任药师瓦特金斯（HaroldWotkins）为使小儿服用方便，用二甘醇代替酒精做溶媒，配制色、香、味俱全的口服液体制剂，称为磺胺酏剂，未做动物实验，全部投入市场，用于治疗感染性疾病。当时的美国法律是完全许可的，不久， 美国南方一些地方开始发现患肾功能衰竭的病人，共发现358名病人，死亡107人，成为上世纪影响最大的药害事件之一。 1990年1月到1992年12月，孟加拉国达卡地区的一家医院一下子收治了339名不明原因的儿童肾衰竭病人，其中236名死亡。经过调查，这些孩子大多数都服用了一种退热净酏剂。这种退热净酏剂在生产过程中，厂家使用了比较便 ...
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