医疗器械培训试卷(含答案)

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医疗器械
法律法规培训
试卷姓名：部门：成绩:
一、填空题(每空2分，共60分）
GSP全称
医疗器械经营质量管理规范
。中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》
于2014
年6月1日起施行。
3.《医疗器械经营许可证》的有效期是
5年,有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当
6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请.
4.医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后
2年,无有效期的不得少于
5年，植入类医疗器械的记录
永久保存
。5.医疗器械产品注册证书有效期
5年。注册证号“国械注准20143220001号"中“国”代表
中国境内
，“准"代表
境内医疗器械
，“2014”代表
首次注册年份
“3”代表
第3类医疗器械
,“22”代表
产品分类编码
.6.库房贮存医疗器械，实行分区管理，包括待检区、合格区、不合格区、发货区、退货区，并有明显区分,采用色标管理，设置待检区为
黄色，退货区为
黄色,合格区和发货区为
绿色，不合格区为
红色。
7。 ...

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关键词：医疗器械 中华人民共和国 经营许可证 质量管理 法律法规