第二类医疗器械经营备案申报资料

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申办《第二类医疗器械经营备案》
申请材料XXXXXXXXXXXX
（企业名称）
XXXX
年XX月XX日联系电话：
XXXXXXXXXXX
第二类医疗器械经营备案表；
企业营业执照复印件；
身份证及学历证件复印件（企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件）
企业组织机构与部门设置说明；
企业经营地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
企业经营设施和设备目录；
企业经营质量管理制度目录
工作程序目录
授权委托书（如有）
其他证明材料（如有）
第二类医疗器械经营备案表
填表说明：
1、经营方式填写“零售”或者“批发"，根据自己实际填写
2、联系人一栏中，填写前来办理备案手续人员信息
3、经营范围填写要求：按照拟经营产品类别---产品一级代码-一产品名称的格式填报；中间用“；”来间隔。正确写法：第二类：
6801
基础外科手术器械；
6810
矫形外科（骨科）手术器械。经营临床检验分析仪器要标注不含体外诊断试剂,正确写法：临床检验分析仪器
6840
（不含体外诊断试剂）。
4、质量管理人必须专职，不能兼 ...

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关键词：医疗器械 法定代表人 授权委托书 企业经营 手术器械