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厂房设备GMP培训试题
1、不同的房间产尘量不同，换气次数肯定不同 。（√）
2、洁净区分为A级、B级、C级、D级，其中D级为规范的最低要求。（√）
3、勒克斯lux，法定符号为lx，是照度单位。（√）
4、称量间是防止人为差错的首要地方。（√）
5、主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。（√）
6、“药品生产质量管理规范”第四章“厂房与设施”里面的设施主要包括水系统、空调净化系统。 （√）
7、2010年版GMP把厂房分为生产区、仓储区、质量控制区、辅助区等。（√）
8、厂房设施与设备的验证是对厂房设施与设备的GMP符合性的确认，通常分为设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。 （√）
9、应当建立设备使用、清洁、维护、维修的操作规程，并保存相应的操作记录。 （√） 10、校验工作分为周期性校验和日常校验检查。 （√）
11、 对从事药品生产的各级人员应按GMP要求进行培训和考核。（√）
12、设备是药品生产中物料转化为产品的工具或载体。（√）
13、 缓冲设施没有洁净级别的要求。（×）
14、只有主要生产设备需要有专人管理，定期检查、保养、维修及 ...
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