工艺文件
管理制度
一、总则
1.1。
加工工艺文件是工艺管理、生产管理和生产加工的主要依据,本公司的工艺设计、生产加工必须按本管理制度执行。
1。2。
要保证工艺先进合理,经济可行。文件的编制即要采用先进的工艺,又要从生产现场的实际操作出发,做到先进、合理、经济和切实可行。
二、适用范围
本规定适用于中医产品的作业标准、工艺技术支持等相关工艺工作.
三、职责
3。1。
公司资料室负责分发和归档所有相关的工艺文件;
3。2.
技术部负责编制
所有批量产品
有关的工艺类文件;
3。3。
品质管理部负责所有工艺文件执行的监管;
3.4.
生产部负责按工艺文件进行生产操作;
四、工艺文件的分类
工艺文件分生产用工艺文件和新产品设计工艺文件.
4。1.生产用工艺文件是
指导生产过程中各工序相互
关联的作业
文件,包括《工艺流程图》
、《加工工序卡》和《作业标准》
、《产品关键部件及技术保证措施》和生产过程中的夹具和工装的《使用说明》
等。4.2。
新产品试制文件是用来指导试制新产品或试用新原材料所用的文件。特点是:
新产品完成后,根据研发所移交的新产品技术资料,形成临时版本的工艺文件. ...


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