中国GMP修订及无菌药品生产工艺设计理念

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中国GMP修订及无菌药品生产工艺设计理念
本次技术交流，主要包括以下方面：Ⅰ、中国GMP修订与实施一、1988版GMP二、1998版GMP三、2010版GMPⅡ、无菌药品生产工艺设计理念一、无菌生产的相关法规要求二、无菌药品工艺设计风险及其控制方法三、无菌药品生产车间工艺设计中新理念
中国GMP修订及无菌药品生产工艺设计理念
Ⅰ、中国GMP修订与实施一、1988版GMP1988年3月，国家卫生部正式颁布了我国首部《药品生产质量管理规范》。借鉴了WHO、FDA的标准，企业自愿实施1993年2月，国家卫生部在1988年版药品GMP的基础上，颁布了《药品生产质量管理规范》（1992年修订）1995年10月1日起，国家对推行药品GMP认证对取得药品GMP认证证书的药品采取了优惠、优先政策
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关键词：工艺设计 药品生产 生产工艺 GMP 国家卫生部