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雷达卡
魏友利
第四章 厂房与设施管理
学习目标：
1.掌握GMP(2010)第四章第二节生产区管理中洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差规定，表4-3中的药品生产各生产工序空气洁净度级别要求，洁净区、气锁间、单向流的概念，空气过滤器净化原理，按过滤效率过滤器分类，湍流和单向区别，各个地区和国家洁净空气颗粒分级级别。
学习目标：
2.熟悉GMP有关厂房与设施管理的其他规定，厂房设计的主要内容，厂房主体装修材料选择，原料仓库平面布局，传递窗类型，无菌洁净区人员无折返更衣室设计。
3.了解风玫瑰图的用途，厂区选址原则，厂区规划的内容和原则，了解厂房设计原则。
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