2017药品经营质量管理规范实施细则

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2017
药品经营质量管理规范实施细则
　　(2000
年4月30日原国家药品监督管理局局令第
20号公布2012
年11月6日原卫生部部务会议第一次修订
2015
年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订
根据2016
年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正
)　　第一章
总则　　第一条
为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
　　第二条
本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
　　企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
　　第三条
药品经营企业应当严格执行本规范。
　　药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
　　第四条
药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
　　第二章药品批发的质量管理
　　第一节
质量管理体系
　　第五条
企业应当依 ...

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关键词：实施细则 质量管理 国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国 质量管理体系